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eCTD manager software

eCTD manager

Solución informática que permite optimizar sus envíos globales al garantizar el cumplimiento total de las especificaciones regionales y del Consejo Internacional de armonización de los requisitos técnicos para el registro de medicamentos de uso humano​ (ICH por sus siglas en inglés), así como las puertas de enlace de presentación electrónica de La Agencia Europea de Medicamentos EMA y la Administración de Medicamentos y Alimentos FDA, organizaciones reguladoras de medicamentos.

Con eCTDmanager, puede crear, ver, validar y publicar envíos compatibles basados ​​en eCTD, NeeS, ACTD, eCopy, IMPD, CTA, PIP, VNeeS, DMF, ASMF y otros formatos regionales. eCTDmanager mejora significativamente la calidad y la consistencia de sus envíos, demostrando ser un potente motor de hipervínculos y marcadores que permite la detección, notificación y corrección de enlaces rotos. Para las presentaciones electrónicas de la FDA, eCTDmanager proporciona capacidades sofisticadas de etiquetado estructurado de productos (SPL) que también permiten el ingreso de datos y el mantenimiento de la información del producto.

 

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