eCTD manager
Solución informática que permite optimizar sus envíos globales al garantizar el cumplimiento total de las especificaciones regionales y del Consejo Internacional de armonización de los requisitos técnicos para el registro de medicamentos de uso humano (ICH por sus siglas en inglés), así como las puertas de enlace de presentación electrónica de La Agencia Europea de Medicamentos EMA y la Administración de Medicamentos y Alimentos FDA, organizaciones reguladoras de medicamentos.
Con eCTDmanager, puede crear, ver, validar y publicar envíos compatibles basados en eCTD, NeeS, ACTD, eCopy, IMPD, CTA, PIP, VNeeS, DMF, ASMF y otros formatos regionales. eCTDmanager mejora significativamente la calidad y la consistencia de sus envíos, demostrando ser un potente motor de hipervínculos y marcadores que permite la detección, notificación y corrección de enlaces rotos. Para las presentaciones electrónicas de la FDA, eCTDmanager proporciona capacidades sofisticadas de etiquetado estructurado de productos (SPL) que también permiten el ingreso de datos y el mantenimiento de la información del producto.
Conozca de cerca lo que hacemos, constate nuestra profesionalidad y entrega. Le mostramos las experiencias en el despliegue de nuestros servicios y productos.